Burzynski používá hodně konvenční chemoterapie.
Mohl bych se na vás vykašlat na oracký styl a poukázat na to, že život sám o sobě je smrtelná nemoc (také sexuálně přenosná). Všichni nakonec zemřeme. Na druhou stranu existují další nemoci, které jsou pravděpodobně terminální, jejichž zabíjení může trvat dlouho. Dokonce i metastatická rakovina prsu je nyní potenciálně přežítelná několik let, ještě déle, pokud jde o indolentní typ s malým objemem metastatického nádoru. Kde nakreslíte čáru v definici „terminálu“? Normálně je pro účely zákonů „smrtelná nemoc“ definována podle určité odhadované prognózy očekávané délky života, ať už je to šest měsíců, rok nebo cokoliv jiného. I Abrahamův zákon to dělal. Domnívám se, že to má umožnit co nejširšímu počtu a rozmanitosti lidí s „nevyléčitelnými“ nemocemi přístup k neschválené léčbě. Jediné, co musíte udělat, je vyhledat lékaře, který vám řekne, že jste v terminálním stavu a neexistují žádné schválené léky nebo zařízení, které by vás mohly zachránit, a můžete vyrazit! Opravdu? Jakýkoli lékař s licencí, bez ohledu na odbornost? Navíc za těchto okolností, jak je popsáno v tomto návrhu zákona, je „informovaný souhlas“ vtip, krutá parodie na skutečný informovaný souhlas. V klinických studiích, dokonce i u IND s jedním pacientem, je proces informovaného souhlasu zdlouhavý a podrobný. V každém případě zákon zní, jako by byl napsán speciálně pro Stanislawa Burzynského, protože by někomu jako jemu umožnil zneužít proces IND, aniž by ho obtěžovala hrozba FDA.
Tady je kicker. Jednou z kritik zákonů o „právu vyzkoušet“ je to, že výrobci léků a zařízení nebudou chtít umožnit pacientům přístup k jejich zkoumaným lékům nebo zařízením, protože nepříznivé výsledky mohou ovlivnit jejich žádost o schválení FDA. HR 4475 to zahrnuje:
(c) Zákaz vyžadovat sdělování, shromažďování a oznamování určitých informací Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.–(1) Obecně. – Komisař pro potraviny a léčiva nesmí vyžadovat zveřejnění, shromažďování nebo hlášení –(A) jakékoli informace související s dodáním, podáním nebo použitím zkoušeného léku nebo zařízení podle tohoto oddílu; nebo(B) jakékoli informace související s klinickými výsledky, které zaznamenal nevyléčitelně nemocný pacient, kterému byl dodán hodnocený lék nebo zařízení podle tohoto oddílu.(2) Výjimka. – Nic v tomto pododdílu nebrání zadavateli klinického hodnocení dobrovolně zveřejnit, shromáždit nebo nahlásit informace Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv.
Jinými slovy, společnosti vyrábějící léky a zařízení, které umožňují „smrtelně nemocným“ pacientům používat neschválené léky a zařízení, nemusí ani shromažďovat údaje o výsledcích pacientů, kteří užívají jejich neschválené léky nebo používají jejich neschválená zařízení podle tohoto zákona, a pokud se tak rozhodnou, nemusí tyto výsledky hlásit FDA. Vše je dobrovolné. Je těžké si představit nezodpovědnější opatření, než je toto. K parodii na „informovaný souhlas“ v tomto zákoně přidává skutečnost, že zákon v zásadě činí jakékoli hlášení reakce pacienta nebo nežádoucích příhod zcela dobrovolné. V zásadě, pokud jste nevyléčitelně nemocný pacient, tento zákon odstraňuje veškerou hojnou ochranu lidských subjektů ve výzkumu, kterou zákon v současné době poskytuje. Jste zcela sami a farmaceutická společnost za nic nenese odpovědnost, a to natolik, že zákon dokonce končí tímto ustanovením:
S výjimkou případů hrubé nedbalosti nebo úmyslného pochybení nebude jakákoliv osoba, která vyrábí, dováží, distribuuje, předepisuje, vydává nebo podává zkoumaný lék nebo zařízení v souladu s oddílem 561A, odpovědná za jakékoli jednání podle federálního nebo státního práva za jakékoli ztráta, škoda nebo zranění vyplývající z, související nebo vyplývající z –
návrh, vývoj, klinické testování a zkoumání, výroba, označování, distribuce, prodej, nákup, darování, výdej, předepisování, podávání nebo používání léku nebo zařízení; nebobezpečnost nebo účinnost léku nebo zařízení.
Jinými slovy, pokud se něco pokazí, nevyléčitelně nemocný pacient nebo jeho pozůstalí příbuzní nemohou ani žalovat, ledaže by šlo o zjevnou hrubou nedbalost nebo úmyslné pochybení, ať už je to cokoli, i když se ukáže, že jde o zjevnou vadu v konstrukci lék nebo zařízení. Jinými slovy – nevyléčitelně nemocní pacienti, jste úplně sami. HR 4475, který se vydává za zákon o „svobodě zdraví“, který umožní nevyléčitelně nemocným pacientům přístup k experimentálním lékům v rámci procesu, který je méně obtížný než v současnosti existující postupy IND, je HR 4475 tajným útokem na samotné srdce etiky klinických studií. Pamatujte, že jednou z hlavních zásad Společného pravidla a dalších prohlášení o zásadách týkajících se ochrany předmětu lidského výzkumu je, že zranitelné skupiny potřebují více, nikoli méně ochrany. Tyto zvláště zranitelné skupiny jsou tradičně definovány jako děti, vězni a studenti, z nichž první spoléhají na rodiče, aby uplatnili svůj úsudek, a dva z nich jsou vystaveni potenciálnímu nátlaku. Řekl bych, že nevyléčitelně nemocní pacienti jsou zvláště zranitelnou populací v tom, že jsou zoufalí a náchylní chápat cokoli, co představuje šanci na záchranu jejich života. Pokud něco, potřebují více, ne méně ochrany.
HR 4475 je v zásadě řešením při hledání problému. Vychází z předpokladu, že venku jsou jen spousty a spousty nových zkoumaných léků, které by mohly zachránit životy spoustě a spoustě nevyléčitelně nemocných pacientů, pokud by vláda ustoupila z cesty a umožnila lidem k nim mít přístup. . Toto je libertariánské magické myšlení ve své nejzhoubnější podobě; neexistují žádné přesvědčivé důkazy pro tento předpoklad a spousta důkazů proti němu. (A ne, moje charakteristika tohoto předpokladu, který je základem HR 4475, není slaměný muž.) I když se na proces IND díváte tak, že nutně potřebuje liberalizaci, stále je to „řešení“, které proces nevyřeší, ale bude v podstatě zničit proces. Je to také zjevně jeden z mnoha pokusů hnutí za svobodu zdraví dostat „nohu do dveří“. Pokud bude úspěšná, budou podobné argumenty předloženy k rozšíření principu „práva vyzkoušet“ a ke snížení regulace zkoumaných látek pro větší a větší populace. Ačkoli HR 4475 zjevně není výslovně navržen na pomoc šarlatánům, kteří prodávají léčbu, jako je Gersonova terapie nebo Gonzalezův protokol, byl by to dar z nebes pro někoho, jako je Burzynski, a mohl by být potenciálně přínosem pro neetické společnosti vyrábějící léky a zařízení, které by byly zdarma. prodávat své zkoumané léky a zařízení, jak slibné, tak i ty, které selhaly, té nejzranitelnější populaci pacientů, pacientům bez naděje na přežití. Opravdu svoboda zdraví. „Svoboda zdraví“ zjevně znamená svobodu farmaceutických společností poskytovat léčbu, jejíž účinnost je neznámá a která pravděpodobně nezpůsobí významný rozdíl ve výsledku (nebo dokonce může být toxická), aniž by se museli z cvičení něco naučit.
Autor
candidol kde koupit David Gorski
Úplné informace o Dr. Gorskim spolu s informacemi pro pacienty naleznete zde.David H. Gorski, MD, PhD, FACS je chirurgický onkolog na Barbara Ann Karmanos Cancer Institute se specializací na chirurgii rakoviny prsu, kde také působí jako styčný lékař Americké akademie chirurgů a také jako docent chirurgie a člen fakulty postgraduálního programu v biologii rakoviny na Wayne State University. Pokud jste potenciálním pacientem a našli jste tuto stránku prostřednictvím vyhledávání Google, podívejte se prosím na biografické informace Dr. Gorského, prohlášení týkající se jeho spisů a upozornění pro pacienty zde.
Minulý týden jsem napsal velkolepé opus filmové recenze filmu o lékaři a „výzkumném pracovníkovi“ jménem Stanislaw Burzynski, MD, PhD, zakladatel Burzynski Clinic a Burzynski Research Institute v Houstonu. Odkazuji vás na svůj původní příspěvek pro podrobnosti, ale ve stručnosti Dr. Burzynski v 70. letech tvrdil, že učinil zásadní průlom v léčbě rakoviny díky objevu protirakovinných látek v moči, které nazval „antineoplastony“, což se ukázalo být hlavně modifikované aminokyseliny a peptidy. Od konce 70. let, kdy založil svou kliniku, používá doktor Burzynski antineoplastony k léčbě rakoviny. Během posledních zhruba 25 let zahájil velké množství klinických studií fáze I a fáze II, které se jen málo nebo vůbec neprokázaly ve smyslu přesvědčivých důkazů o účinnosti. Horší je, jak bylo na řadě míst zaznamenáno, že jsou vyžadovány vysoké dávky antineoplastonů ve formě sodných solí, dávky tak vysoké, že je znepokojující těžká hypernatrémie.
Přestože jsou antineoplastony pochybnou terapií rakoviny, na které si Dr. Burzynski vybudoval svou slávu, nejsou to jediné, co dělá. Navzdory propagaci Burzynského kliniky jako používání „netoxických“ terapií, které „nejsou chemoterapií“ od „přírodních lékařů“, jako jsou Joe Mercola a Mike Adams, špinavá malá tajemství Dr. Burzynského, alespoň pokud jde o „alternativní medicínu“ “ dav říká, že (1) navzdory všem pokusům Dr. Burzynského a jeho příznivců vylíčit je jinak jsou antineoplastony chemoterapií a (2) Dr. Burzynski používá hodně konvenční chemoterapie. Ve skutečnosti se mi z mého pohledu zdá, jako by se Dr. Burzynski v posledních několika letech otočil. Na jeho klinice již nejsou antineoplastony středem pozornosti. Spíše se v těchto dnech zdá, že prodává něco, co nazývá „personalizovaná genově cílená léčba rakoviny“. Ve skutečnosti je to hned v první odrážce na webové stránce jeho kliniky, podtrženo, dokonce! Antineoplastony nejsou uvedeny ani ve třetí odrážce.
Co je ale podle Dr. Burzynského „personalizovaná genově cílená léčba rakoviny“? Zde je popis:
Náš přístup k rakovině je výsledkem rozsáhlých zkušeností Dr. Burzynského s výzkumem rakoviny v oblasti genetiky a genomiky.
Personalizované léčby nabízené Burzynski Clinic jsou individuální léčebné plány, přizpůsobené pro každého pacienta, založené na:
Identifikace onkogenů odpovědných za růst rakovinných buněk u jednotlivých pacientůVýběr cílených léčiv, která selektivně zabíjejí rakovinné buňky nesoucí identifikované abnormální geny
Hlavním cílem personalizované léčby je přiřadit správného pacienta ke správné léčbě, aby bylo dosaženo maximální účinnosti s minimálními vedlejšími účinky.
Jinde Dr. Burzynski tvrdí:
V některých případech je konvenční terapie pro pacienta nejvhodnější léčbou. Naše klinika nabízí přizpůsobené kombinované terapie sestávající z konvenční terapie a dalších schválených cílených terapií pro maximalizaci účinnosti a zároveň minimalizaci vedlejších účinků, které se obvykle vyskytují při použití samotných tradičních terapií.
A:
V současnosti existuje téměř 30 cílených terapeutik schválených FDA (stav k lednu 2011). Toto číslo rychle roste s pokrokem výzkumu v genomice. Všechny genově cílené léky schválené Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jsou k dispozici pro léčbu na klinice Burzynski. Kombinace cílených léků je přizpůsobena pro každého pacienta a je určena typem onkogenů podílejících se na pacientově rakovině (personalizovaná léčba).
Dr. Burzynski se také nestydí nechat ho vyzpovídat propagátory alternativní medicíny, jako je Mike Adams. Zde je například typický rozhlasový rozhovor (samozřejmě na Oprah Radio!) a videa, jako je toto:
A tenhle:
Všimněte si, že prvních několik minut druhého videa je věnováno zobrazení Dr. Burzynského jako „odvážného individualistického lékaře“ a průkopníka utlačovaného, potlačovaného a pronásledovaného The Man, v kombinaci s Dr. Burzynskim, který označil FDA a NCI za „zločince“ a použití všech argumentů „svoboda zdraví“ v knize. Antineoplastony jsou zobrazovány jako lék na rakovinu, který způsobuje, že mozkové nádory „u mnoha dětí zmizí“. Konečně kolem 4:30 vidíme Dr. Gregoryho Burzynského, syna Dr. Burzynského, mluvit o genomovém profilování rakoviny a biomarkerech v krvi a v cirkulujících nádorových buňkách. Pokud by tento segment nebyl zasazen do hromady paranoidního spiknutí o velkých farmacii, FDA a NCI, plus tvrzení, že u rakoviny již nebude nutná operace, to, co zbylo, nezní příliš odlišné od toho, co docela několik „konvenčních“ výzkumníků rakoviny říká o „personalizované medicíně“. No, to a co říká Dr. Burzynski o supresorech nádorů. Zdá se, že si myslí, že všechny nádorové supresory zabraňují mutacím, což samozřejmě není pravda. Někteří z nich dělají jiné věci. Ať je to jakkoli, tvrzení ve videu je, že kombinací antineoplastonů a „personalizované terapie“ může Dr. Burzynski vyléčit mnoho pacientů s rakovinou ve stádiu IV. Ale jak důvěryhodné je toto tvrzení? Co přesně dělá? Z jeho webových stránek je těžké to zjistit, ale hledání jinde může poskytnout rady. Mezitím začněme popisem toho, co „personalizovaná medicína“ znamená pro špičkové výzkumníky rakoviny.
„Personalizovaná léčba rakoviny“ ve vědecky založené medicíně
S rizikem, že tím naštvu některé kolegy, které znám, podotknu, že se mi nikdy moc nelíbil termín „personalizovaná léčba rakoviny“ nebo jeho mnoho variant, a to z toho prostého důvodu, že mi vždy připadal spíše marketingový než vědecky smysluplný popis toho, co zacílení terapie na genetickou výbavu nádoru pacienta nakonec obnáší. Ve skutečnosti si myslím, že nyní dávám přednost jinému termínu, který používá Cancer Research U.K., a to „stratifikovaná medicína“. Důvodem je, že to, co my jako lékaři děláme, když „personalizujeme“ nebo „individualizujeme“ terapie, není ve skutečnosti ani tak „personalizace“ terapie, jako spíše použití různých měření a biomarkerů k zařazení pacientů do skupin pacientů, kteří reagují na konkrétní terapie. Moderní verze „personalizované“ terapie ve skutečnosti vytváří stále více skupin pacientů, z nichž každá je menší než ta předchozí, aby bylo možné přizpůsobit více a více terapií. Zda skupiny nakonec dosáhnou N 1, nevím, ale to je cíl. Jen tak budeme mít skutečně „personalizovanou medicínu“.
Bez ohledu na mé osobní podráždění nad proliferací určitých termínů skutečně věřím, že stratifikace a párování pacientů s terapiemi založenými na genomice, proteomice a biomarkerech je budoucností léčby rakoviny a do jisté míry je budoucností nyní. „Personalizovaná“ medicína je však v plenkách, jak jsem poukázal v předchozích příspěvcích na téma Naděje a humbuk v genomice a „personalizovaná medicína“ a Integrace zkušeností pacientů do výzkumu a klinické medicíny: Směrem ke skutečné „personalizované medicíně“. Pravda, máme několik cílených terapií, které inhibují nebo cílí na jednu důležitou molekulu. Například u rakoviny prsu se Herceptin (trastuzumab) zaměřuje na onkogen HER2, který je u některých rakovin prsu zesílen. Další příklad, Gleevec (imatinib mesylát), inhibuje tyrosinkinázovou aktivitu onkogenového produktu bcr-abl, stejně jako receptorové tyrosinkinázy kódované c-kit a onkogeny receptoru růstového faktoru odvozeného z krevních destiček a je velmi účinný proti nádorům, které tvoří příliš mnoho z těchto onkogenů, jako je gastrointestinální stromální tumor a Philadelphia-pozitivní (Ph+) hematologické malignity, jako je chronická myeloidní leukémie a akutní lymfoblastická leukémie.